Модульная система Glatt MultiLab
Модульная система Glatt MultiLab — это комплексное лабораторное решение для разработки и производства твёрдых лекарственных форм (таблеток, гранул).
Она позволяет выполнять различные стадии технологического процесса в лабораторном масштабе — от feasibility-исследований и разработки процесса до выпуска небольших опытных партий объёмом от 0,5 до 10 литров.
Ключевое преимущество системы — гибкость конфигурации: можно собрать линию под конкретную задачу, комбинируя различные модули.
Glatt MultiLab® — модульная система для разработки, оптимизации и производства твёрдых лекарственных форм. Оборудование построено на базе единой напольной платформы, предназначенной для последовательного подключения сменных технологических модулей.
Система позволяет выполнять смешивание и влажную грануляцию, измельчение, ротационное просеивание, калибровку влажного гранулята, сушку и грануляцию в псевдоожиженном слое, нанесение покрытия на пеллеты методом Wurster, диффузионное смешивание и нанесение плёночного покрытия на таблетки.
Смена технологических модулей выполняется одним оператором без использования специального инструмента. Управление подключёнными модулями осуществляется через единую сенсорную панель. Модульная конструкция позволяет моделировать производственные процессы в лабораторном и опытно-промышленном масштабе.
Как устроена система
Сердце системы — основной модуль MultiLab, который обеспечивает централизованное управление всеми процессами. К нему по выбору оператора подключаются модули для конкретных операций:
- VG.Lab — гибкий вертикальный гранулятор для высокосдвиговой грануляции, которая позволяет быстро получать компактные гранулы. Для сокращения времени процесса и сохранения качества продукта используется интегрированная ситовая технология. Доступны различные конструкции роторов и ситовые вставки, а также сосуды с термоконтролем объёмом 5 л, 10 л и 15 л (с адаптером возможны и меньшие объёмы — от 0,1 л).
- GPCG.Lab — универсальный модуль для работы в псевдоожиженном слое. Он поддерживает несколько технологических опций: грануляцию, сушку, нанесение покрытий и пеллетирование. Для этого модуля доступны различные вставки: HS Wurster для нижнего распыления, роторная вставка для тангенциального распыления и вставка TwinPro для комбинированного процесса грануляции с высоким усилием сдвига и сушки в псевдоожиженном слое.
- GC.Lab — модуль для нанесения сложных плёночных покрытий. Он оснащён плоскими распылительными форсунками с запатентованной технологией ABC (anti-bearding cap) для равномерного и воспроизводимого нанесения покрытия. Сменные котлы для покрытия доступны объёмом 2,5 л, 5 л, 9 л и 12 л, что обеспечивает рабочий диапазон от 1,3 л до 12 л.
Ключевые особенности и преимущества
- Масштабируемость. Система позволяет моделировать процессы с разной комбинацией стадий, что упрощает переход от лабораторных исследований к пилотному производству.
- Соответствие GMP. В лабораторных условиях используется та же система управления, что и на крупных промышленных установках, что обеспечивает соблюдение требований надлежащей производственной практики.
- Безопасность. Для работы с опасными веществами доступна герметичная конструкция (Total-Containment), которая минимизирует риски для персонала.
- Гибкость конфигурации. Можно собрать как полную линию производства (от взвешивания до выгрузки), так и отдельные модули для конкретных задач.
- Непрерывное производство. Модуль сушки в псевдоожиженном слое позволяет интегрировать систему в лабораторные линии непрерывного действия (например, Modcos), обеспечивая непрерывный процесс в лабораторном масштабе.
- Модульная фильтрация. В системе реализована новая технология фильтрации с возможностью выбора из нескольких конструкций фильтров и корпусов, что снижает нагрузку на ткань фильтра и улучшает управление процессом.
- Простота очистки. Конструкция с гладкими поверхностями и технология SuperClean позволяют проводить очистку без разборки оборудования.
Для каких задач подходит
MultiLab идеально подходит для:
- разработки новых лекарственных форм;
- оптимизации технологических процессов;
- производства опытных партий и образцов для клинических испытаний в малом масштабе.
Особенности модели
- рабочий диапазон модулей от 100 до 500 г;
- смена технологических модулей одним оператором без специального инструмента;
- единая система управления и выбор подключённого модуля через HMI;
- регистрация и хранение технологических данных, управление рецептами и формирование отчётов;
- возможность расширения системы дополнительными технологическими модулями.
Технические характеристики
|
Параметр
|
Значение
|
|
Тип оборудования
|
Модульная система для разработки и производства твёрдых лекарственных форм
|
|
Исполнение
|
Напольная базовая платформа со сменными технологическими модулями
|
|
Совместимость базовой платформы со всеми сменными технологическими модулями
|
Наличие
|
|
Рабочий диапазон
|
От 100 до 500 г
|
|
Смена технологических модулей
|
Одним оператором, без специального инструмента
|
|
Хранение сменных модулей
|
Стенд для хранения сменных технологических модулей
|
|
Управление
|
Единая система управления всеми технологическими модулями
|
|
Выбор технологического модуля
|
Через HMI-дисплей
|
|
Панель управления
|
Сенсорный ЖК-дисплей, 15 дюймов, IP65
|
|
Работа с данными
|
Регистрация и хранение данных, Ethernet, FTP, история аварийных сигналов
|
|
Функции программного обеспечения
|
Управление рецептами, разграничение прав доступа, электронные подписи, автоматическое формирование отчётов
|
|
Материалы исполнения
|
Контактные части — AISI 316L; неконтактные части — AISI 304
|
|
Автоклавирование съёмных частей
|
Предусмотрено
|
|
Единая система подготовки технологического воздуха
|
Наличие
|
|
Входной воздушный фильтр
|
Наличие
|
|
Нагрев технологического воздуха
|
Электрический
|
|
Точность поддержания температуры
|
±2 °C
|
|
Система подачи раствора
|
Встроенный перистальтический насос с управлением через общую систему; ёмкость для раствора объёмом 1 л
|
|
Частота вращения головки насоса
|
1–190 об/мин
|
Система помогает ускорить разработку сложных препаратов и снизить инвестиционные затраты.
Кроме того, благодаря возможности удалённого доступа (через видеоконференции), эксперты могут консультировать пользователей системы, не требуя их физического присутствия.
Информация носит справочный характер.
Если вас интересует конкретный модуль или детали конфигурации под определённую задачу — напишите info@ld.ru , мы расскажем подробнее. Информация для заказа
|