Тестеры целостности фильтров

Проверка целостности фильтров — это процесс, который позволяет убедиться в том, что фильтрующие элементы сохраняют свою структуру и герметичность. Это важно, например, в медицинских учреждениях, на фармацевтическом производстве, при испытаниях боксов биобезопасности.

Для обеспечения качества выпускаемой продукции в соответствии с требованиями GMP при использовании фильтрационных систем необходима проверка целостности мембранных фильтрующих элементов.

Цели фильтрации

Проверка фильтрующих элементов исключает возможность получения некачественной продукции из-за возможных дефектов мембраны, механического повреждения фильтра, нарушения герметичности фильтрационной системы.

Кроме того, нарушение целостности фильтроэлемента может произойти в процессе эксплуатации - во время стерилизации, когда фильтр подвергается воздействию высокой температуры и повышенному давлению, при установке в фильтродержатель, из-за гидравлических ударов и других внешних воздействий.

Согласно Приказу Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 (ред. от 18.12.2015) при стерилизующей фильтрации и других критических применениях, необходимо проводить тестирование на целостность до и после каждого процесса фильтрации.

Тестирование фильтрационных систем допускается только с помощью автоматических приборов, что гарантирует однозначный и воспроизводимый результат о соответствии качеству и пригодности фильтра или системы к использованию.

Наименование	Объем	Производство	Метод	Кат.Номер
Прибор контроля целостности мембранных фильтрационных систем «Техночек-3»		ООО Нпп "Технофильтр"		Техночек-3
Прибор контроля целостности мембранных фильтрационных систем «Техночек-4»	шт	ООО Нпп "Технофильтр"		Техночек-4
Прибор проверки фильтров на целостность Ф ТЕСТЕР ПРО		ООО "Лаверна XXI век"		FTESTER