Оборудование, программы и наборы для количественного определения эндотоксинов
Определение бактериальных эндотоксинов проводится как для препаратов, имеющих утвержденную НД с уровнем предельного содержания бактериальных эндотоксинов, так и для неизвестных образцов, не имеющих утвержденной нормативной документации по показателю «Бактериальные эндотоксины».
Определение содержания бактериальных эндотоксинов проводят с помощью реактива, представляющего собой лизат клеток крови (амебоцитов) мечехвоста Limulus polyphemus (ЛАЛ-реактив) или Tachypleus tridentatus (ТАЛ-реактив). ЛАЛ-реактив специфически реагирует с бактериальными эндотоксинами. В результате ферментативной реакции происходит изменение реакционной смеси, пропорциональное концентрации эндотоксина.
«Бактериальные эндотоксины» – важнейший показатель безопасности лекарственных средств парентерального применения, обеспечивающий их надлежащее качество. Применение ЛАЛ-теста для определения бактериальных эндотоксинов, позволяет нормировать содержание примесей, вызывающих пирогенную реакцию у пациентов. Информация для заказа
| Наименование |
Объем | Производство | Метод |
Кат.Номер |
| Буферный раствор «ALPYR TrisBuffer» для БЭТ 0.1 М, 30 мл |
| --- | |
PT-003-0.1-30  |
| Контрольный стандарт эндотоксина 1-100 ЕЭ/флак, BETMAT Biotechnology Ltd. |
| --- | |
CSE01/1  |
| ЛАЛ-реактив iBET 0.03 ЕЭ/мл, 5.2 мл/флак, BETMAT Biotechnology Ltd |
| --- | |
LAL03C/1  |
| Набор для проведения хромогенного кинетического анализа на 300 определений, BETMAT Biotechnology Ltd |
| --- | |
KСA300TA  |
| Пробирки "AL-TUBE" для ЛАЛ теста, 12х75 мм |
40 шт/упак, 5 упак/кор | --- | |
AL-1275  |
| Пробирки «ALPYR Tube» апирогенные 10х75 мм |
50 шт/упак | --- | |
PT003-1075  |
| Раствор для экстракции эндотоксинов для ЛАЛ-теста 10 мл/флак, 4 флак/упак, Wako Chemicals |
| --- | |
293-51601  |
| Эндотоксин-специфичный буфер 6 мл/флак, 6 флак/уп |
| --- | |
ESB-0006  |
|