ООО «Лабораторная Диагностика»
ООО «Лабораторная Диагностика» info@LD.ru    тел.: +7 495 369-20-43
 Главная   Новости   О компании  Каталог продукции и цены   Оформить заказ   Контакты 
 
  
Каталог продукции
  ПЦР-лаборатория
  Общая информация о методе ПЦР
  Оборудование для ПЦР
  · ПЦР в классическом формате
  · ПЦР в реальном времени
  · ПЦР в модификации FLASH
  · HLA-генотипирование
  Реагенты для ПЦР
  Расходные материалы, лабораторная
  посуда, лабораторный пластик
  Гематология и трансфузиология
  Гемостаз  
  Иммуногистохимия
  Иммуноферментный анализ (ИФА)
  Иммунохимия  
  Клеточные технологии
  Клиническая биохимия
  Коагулометрия  
  Микробиология  
  Молекулярная диагностика
  Мультиплексный анализ  
  Оборудование для биохимии и
  молекулярной биологии
  Общелабораторное оборудование
  Онкология  
  Пищевая промышленность  
  Программное обеспечение  
  Проточная цитометрия
  Рекомбинантные белки
  Репродуктивные технологии
  Секвенирование NGS
  Сортировка клеток
  Спектрофотометрия  
  Трансплантология
  Цитогенетическая диагностика
  Экспресс-лаборатория  

 
/ Каталог / Молекулярная диагностика / ПЦР (Полимеразная цепная реакция)

Организация ПЦР-лаборатории

Специфика ПЦР-лабораторий

Компания Лабораторная Диагностика специализируется на комплексном оснащении ПЦР-лабораторий в России с 1997 года. Мы обладаем уникальным многолетним опытом создания лабораторий ПЦР «под ключ». Наши специалисты готовы ответить на любые ваши вопросы по ПЦР-диагностике, оборудованию, реагентам, расходным материалам, требованиям и нормам организации современных ПЦР лабораторий.

Организация ПЦР-лаборатории требует тщательной подготовительной работы. Необходимо заранее определить, какие именно задачи предстоит решать в лаборатории. Помимо этого важно понимать, какими методами будут достигнуты поставленные задачи.

Области использования различных методов ПЦР

 Тип лаборатории ПЦР с электрофоретической детекцией ПЦР в реальном времени ПЦР в модификации FLASH Секвенирование по Сэнгеру Пиросеквенирование Мультиплексный анализ
Клинико-диагностическая + + +  - - +
Судебная медицина + + -  + - -
Научно-исследовательская + + + + +
Мобильная лаборатория - + - - - -
Анализ ГМО + + - - -
HLA-лаборатория + - + - +
Рекомендуемый объем исследований в день 20 - 200  20 -200  20 - 200  8 - 32*  4-8*  96 - 288 
Диапазон стоимости решения  900 000 - 4 000 000 руб 1 000 000 - 5 000 000 руб  1 000 000 - 4 000 000 руб  2 000 000 - 13 000 000 руб  5 000 000 - 35 000 000 руб  2 000 000 - 15 000 000 руб 

 * - условное значение, т.к. анализ занимает более одного дня. 

 В основу функционирования ПЦР-лаборатории могут быть заложены три основных метода:

Метод Тип оборудования Примеры приборов 
 Классическая ПЦР  Амплификатор (thermal cycler) TProfessional (Biometra)
 ПЦР в реальном времени  Амплификатор для детекции в режиме «реального времени» (real-time PCR machine)

TOptical (Biometra)

Mx3005P (Agilent)

АНК-32-М (Синтол)

 ПЦР с детекцией по «конечной точке»

 Флуоресцентный ПЦР-детектор (FLASH-detector)

Мультиканальный флуориметр ALA-1/4 (BioSan)

Стоит заметить, что в ПЦР-лаборатории, при соответствующем оснащении, можно использовать и другие методы:

  • секвенирование по Сэнгеру;
  • высокопроизводительное секвенирование (пиросеквенирование);
  • гибридизационные микрочипы высокой плотности;
  • микрофлуидальные чипы;
  • мультиплексный анализ.

Выбор метода повлияет на общую стоимость проекта оснащения лаборатории. Помимо типа ПЦР-лаборатории, не менее важно определить приблизительный пробопоток вашей будущей лаборатории. Какое количество анализов/тестов/реакций вы планируете выполнять в день/неделю/месяц в лаборатории? Исходя из ожидаемого количества, можно заранее определить количество сотрудников/операторов, которые будут проводить реакции в лаборатории.  

Параллельно с выбором оборудования следует совершить не менее важный шаг – осмотреть помещение, где планируется организовать лабораторию. Подробную информацию вы можете найти в разделе "Требования к организации помещений для лаборатории ПЦР". Здесь же сообщим некоторые принципиальные моменты:

  • во-первых, рабочих зон должно быть не менее двух;
  • во-вторых, обязательны приточно-вытяжная вентиляция, водоснабжение, электрообеспечение помещений, системы пожаротушения;
  • в-третьих, зона детекции продуктов амплификации методом электрофореза должна быть максимально удалена от зон выделения ДНК/РНК и приготовления смеси реакции;
  • в-четвертых, размер помещений зависит от количества сотрудников в лаборатории, но рекомендации могут быть следующие: площадь зоны выделения нуклеиновых кислот = 15-20 кв.м., площадь зоны приготовления реакционное смеси = 15-20 кв.м., площадь зоны детекции = 25-30 кв.м;
  • в-пятых, лабораторная мебель должна обеспечивать удобство работы (столы по периметру помещения, шкафы, полки, тумбочки, стулья).

Частные методические и организационные вопросы

  1. Каким способом выделять нуклеиновые кислоты?

В данном разделе обсуждаем принципиальный вопрос: как вы будете выделять нуклеиновые кислоты из образцов? Варианта два – ручным методом с помощью готовых наборов, либо с помощью автоматических экстракторов.

Ручной метод дешевле. В этом главное преимущество. Недостатков несколько: более длительная процедура, меньшее количество образцов можно выделить за день, колебания в качестве и количестве выделяемой ДНК/РНК, зависимость от оператора. Автомат позволяет высвободить рабочие руки оператора для другой работы, стандартизирует качество и количество выделения НК, сокращает время выделения, увеличивает количество выделяемых образцов за рабочий день/смену. Главный недостаток: более высокая стоимость выделения одного образца.

Как правило, на начальном этапе существования лаборатории выделяют ручным методом. При увеличении пробопотока в ПЦР-лаборатории начинают использовать экстрактор нуклеиновых кислот.

  1. Как обеззараживать образцы и пробирки ПЦР?

Многие ПЦР-лаборатории имеют дело с образцами, которые необходимо проанализировать на наличие ДНК/РНК возбудителя инфекционных заболеваний. Существуют разные требования безопасности при работе с патогенами III-IV группы и с микроорганизмами I-II групп патогенности. Для подробного знакомства с данным вопросом рекомендуется изучить раздел "Нормативно-правовые документы".

Все отходы, возникающие в процессе ПЦР, подвергаются обязательному химическому (гиппохлорид) и термическому (стерилизация) обеззараживанию.

 


Организация лаборатории ПЦР

   
© ООО «Лабораторная Диагностика»
info@LD.ru   тел.: +7 495 369-20-43